2022年,隨著國內(nèi)人們生活水平的提高,人們的健康意識(shí)也不斷增強(qiáng),老百姓更樂于自主到藥店購買藥品。走進(jìn)藥店,我們可以看到分門別類的藥品整齊的擺放在貨架上,但是你知道藥店里不僅有藥品還有大量的“消”字號(hào)產(chǎn)品嗎?
最近有不少客戶在咨詢消字號(hào)oem貼牌產(chǎn)品和國藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品的區(qū)別,今天修康藥業(yè)小編就針對(duì)什么是消字號(hào)?什么是國藥準(zhǔn)字號(hào)?以及兩者的區(qū)別給大家進(jìn)行介紹。
什么是消字號(hào)?
消字號(hào)產(chǎn)品是什么意思?“消”字號(hào)產(chǎn)品顧名思義就是用于消毒的產(chǎn)品,眾所周知藥品是治病救人,其治療作用是最首要目標(biāo)。因而“消”字號(hào)產(chǎn)品與“藥”準(zhǔn)字產(chǎn)品是完全不同的兩類產(chǎn)品,“消”字號(hào)產(chǎn)品并不是藥品。
消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品的范疇,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號(hào),不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對(duì)"消"字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
什么是國藥準(zhǔn)字?
“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。
消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別在哪里
(1)概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌的產(chǎn)品批號(hào),分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。
(2)審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號(hào)。
(3)費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬;藥字號(hào)不管是什么類型的,費(fèi)用基本1000萬以上,新藥費(fèi)用更高。
(4)申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含消毒產(chǎn)品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請(qǐng),所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
總體而言,只有大的藥企上市公司有精力財(cái)力辦理藥字號(hào),個(gè)人還是建議辦理消字號(hào),時(shí)間快,費(fèi)用低。
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